製薬業界向け特殊窒素発生器

医薬用窒素装置（窒素純度99.99%）は、近年の圧力スイング吸着式窒素発生装置の専門研究開発の経験に基づき、GMP基準に準拠して開発された医薬用窒素発生装置です。スチールボンベ式窒素（または液体窒素）と比較して、運用コストが低く、窒素純度が安定しており、操作も簡単です。

ペニシリンなどの水針やアミノ酸などの大容量輸液は、通常酸化されやすいため、窒素を充填して保護する必要があります。そうしないと、保管中に薬液が酸化されやすくなり、劣化を引き起こします。通常、包装前に窒素充填法（または単回窒素フラッシング）を用いて、アンプルや輸液ボトル内の酸素濃度を0.5%以下に下げることで、薬剤の長期保管を可能にしています。現在、一般的なメーカーが購入する機器は、約5～20m³/h、純度3%です。薬用窒素発生装置と他の窒素機器の違いは、製薬業界の国際基準GMPに基づき、薬剤や液剤と接触する部品はステンレス鋼製で、滅菌処理が必要であることです。機器はステンレス鋼製である必要があり、機器の窒素出口には滅菌フィルター装置を設置する必要があります。また、製薬工場は機器に対する全体的な要求が高いため、通常はハイエンドの構成が選択されます。

原料製造工場では、雰囲気保護のために窒素ガスも必要であり、窒素ガスの使用プロセスはファインケミカル工場に似ています。通常の純度は99％～99.9％ですが、使用量は工場の規模によって異なりますが、医薬品用窒素発生装置で使用される量と比べるとはるかに多くなります。

加圧された空気が精製・乾燥を経て、空気力学に基づき、ゼオライト分子ふるい（ZMS）に吸着された窒素と酸素は、圧力スイング吸着によって異なる拡散速度を示す。炭素分子ふるい表面における酸素の拡散速度は窒素よりも高い。吸着バランスが崩れると、炭素分子ふるいに大量の酸素が吸着され、窒素がガス相に濃縮・濃縮され、酸素と窒素の分離が達成される。